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34
6
3.5(59)

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Nom du produit

OEB 6 High Containment Isolators

Fabricant(s)

Spécifications

  • Application: Isolateur à haut confinement pour la manipulation d'API hautement puissants (HPAPI), configurable pour les opérations de répartition, échantillonnage, broyage, mélange ou aseptiques sans compromettre le confinement.
  • Capacité / Débit: Performance de confinement validée de moins de 10 ng/m³ à 1 ng/m³, répondant aux seuils OEB6/OEB7.
  • Matériau de construction: Construction à porte affleurante et système de liner continu pour un nettoyage facile, une gestion sûre des déchets et la prévention de la contamination croisée.
  • Norme de certification: Conception prête pour SCADA/MES, prenant en charge la conformité 21 CFR Part 11 et la traçabilité des lots en temps réel pour les environnements de fabrication numérisés.

Documents

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CE
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