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Informations de base

974
50
13
3.9(22)

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Type de transaction

Vendre

Nom du produit

Ofatumumab

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Lignée cellulaire mammifère optimisée, appuyée par un dossier permanent du médicament (DMF), offrant des titres constamment élevés pour une fabrication à grande échelle rentable.
  • Statut réglementaire: Lignée cellulaire développée pour une préparation réglementaire mondiale (dossier DMF), soutenant ce biosimilaire d'anticorps bispécifique ciblant CD20 (produit de référence approuvé pour la première fois le 26/10/2009 aux États-Unis, pour la leucémie lym
  • Application: Biosimilaire d'anticorps ciblant CD20 pour les néoplasmes et les maladies immunitaires/neurologiques, la leucémie lymphoïde chronique en étant une indication représentative.
  • Pureté: Degré élevé et éprouvé de comparabilité analytique (similarité) avec le produit de référence, favorisant l'acceptation réglementaire et clinique en tant que biosimilaire.

Documents

GMP
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