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Informations de base

790
36
8
3.8(21)

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Type de transaction

Vendre

Nom du produit

Pembrolizumab

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Développé à partir d'une lignée cellulaire de mammifère avec dépôt de DMF, optimisée pour un titre élevé constant et une fabrication à grande échelle rentable
  • Statut réglementaire: Produit de référence initialement approuvé par la FDA américaine en septembre 2014 (Merck) ; lignée cellulaire biosimilaire développée avec une comparabilité analytique prouvée pour une préparation réglementaire mondiale
  • Application: Plateforme de lignée cellulaire d'anticorps monoclonal anti-PD-1 utilisée en oncologie, le mélanome étant une indication représentative

Documents

GMP
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