WuXi STA sell "Peptide CRDMO Platform"
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Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
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Nom du produit
Peptide CRDMO Platform
Détails
Fabricant(s)
Spécifications
- Titre (Assay): Le dosage des conjugués peptidiques (constructions PPMO, peptide-anticorps, peptide-linker) est déterminé par des méthodes analytiques validées à travers une fabrication cGMP à échelles multiples
- Profil d'impuretés: Un profilage des impuretés liées au procédé et au produit est réalisé à chaque échelle, de la découverte à l'échelle du gramme à la fabrication cGMP à l'échelle du kilogramme
- Elemental Impurities: Les impuretés élémentaires sont contrôlées conformément à l'ICH Q3D sur l'ensemble de la plateforme de fabrication peptidique à échelles multiples
Documents
FDA
GMP
ISO
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