Système d'expression: Produit à partir d'une lignée cellulaire mammifère optimisée à titre élevé, avec un dossier DMF actif soutenant la préparation réglementaire mondiale
Pureté: Degré élevé de similarité analytique avec le produit de référence, avec une comparabilité prouvée soutenant l'acceptation réglementaire et clinique
Statut réglementaire: Produit de référence approuvé le 08/06/2012 aux États-Unis (N° CAS 380610-27-5) ; biosimilaire développé pour les indications du cancer du sein HER2-positif

GMP

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