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Nom du produit

Physical & Functional Testing

Fabricant(s)

Spécifications

  • Seal Strength: Essais de résistance et d'intégrité des soudures proposés dans le cadre de la validation d'emballage et des essais sur dispositifs combinés
  • Extractables: Capacité d'évaluation des substances extractibles à l'appui des études de vérification/validation des systèmes d'injection à aiguille et des dispositifs
  • Leachables: Capacité d'essai des substances migrables et de contamination particulaire selon des protocoles sur mesure et des systèmes qualité GMP/GLP/ISO 17025
  • Dimensional Accuracy: Essais de vérification et de validation des dispositifs, incluant les essais de transport ASTM D4169 et le vieillissement accéléré ASTM F1980, afin de confirmer la performance dimensionnelle/fonctionnelle

Documents

Autre
FDA
GMP
ISO
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