Divis Laboratories Limited sell "Quetiapine Fumarate"
Informations de base
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40
21
4.4(61)
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
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Nom du produit
Quetiapine Fumarate
Détails
Substance
Fabricant(s)
Spécifications
- CAS Number: 111974-72-2
- IUPAC Name: bis(2-[2-(4-benzo[b][1,4]benzothiazepin-6-ylpiperazin-1-yl)ethoxy]ethanol);(E)-but-2-enedioic acid
- EC Number: 601-144-2
- Molecular Weight: 883.1
- Chemical Formula: C46H54N6O8S2
- Titre (Assay): Généralement spécifié entre 98,0 et 102,0 % sur base anhydre par dosage HPLC, conformément aux exigences de la monographie du principe actif générique
- Profil d'impuretés: Contrôlé selon les limites pharmacopéiques/ICH Q3A pour les substances apparentées spécifiées, non spécifiées et totales
- Residual Solvents: Contrôlé dans les limites des solvants de Classe 2/3 selon l'ICH Q3C utilisés lors de la synthèse et de la formation du sel
- Melting Point: Généralement rapporté dans une plage approximative de 210-220 °C pour la forme sel de fumarate, déterminée selon les méthodes pharmacopéiques de point de fusion
Documents
Autre
FDA
GMP
ISO
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