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Nom du produit

Romosozumab

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Anticorps monoclonal humanisé recombinant ciblant la sclérostine, exprimé dans une lignée cellulaire CHO optimisée avec dossier DMF
  • Norme de certification: Développé à partir d'une lignée cellulaire avec un dossier DMF actif pour faciliter les soumissions réglementaires mondiales
  • Pureté: Haut degré de similarité avec le produit de référence romosozumab confirmé par une caractérisation analytique complète
  • Type de formulation: La lignée cellulaire et le procédé optimisés offrent un titre constamment élevé, soutenant une fabrication biologique à grande échelle rentable

Documents

GMP
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