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Informations de base

166
10
4
3.7(66)

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Type de transaction

Vendre

Nom du produit

Sarilumab

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Système d'expression sur lignée cellulaire de mammifère soutenu par un dossier DMF (Drug Master File) pour une préparation réglementaire mondiale
  • Application: Anticorps monoclonal ciblant l'IL-6Rα, développé en tant que biosimilaire pour la polyarthrite rhumatoïde et les indications immunitaires, respiratoires, cutanées et musculosquelettiques associées
  • Statut réglementaire: Comparabilité analytique prouvée avec le produit de référence (approuvé initialement le 12/01/2017, Canada), soutenant l'acceptation réglementaire et clinique en tant que biosimilaire

Documents

GMP
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