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Bioworkshops sell "Sotatercept-csrk"

Informations de base

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97
16
4.1(28)

Type de transaction

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Nom du produit

Sotatercept-csrk

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Développé à partir d'une lignée cellulaire mammifère avec dossier DMF déposé, optimisée pour un titre élevé constant, soutenant une fabrication à grande échelle rentable et une large adaptabilité aux plateformes de milieux
  • Statut réglementaire: Biosimilaire du sotatercept (mAb inhibiteur d'ACVR2A/ACTRIIA, innovateur Acceleron Pharma, approbation américaine le 26/03/2024), démontrant une comparabilité analytique élevée avec le produit de référence
  • Application: Cible ACTRIIA (ACVR2A) pour les troubles cardiovasculaires, respiratoires, endocriniens et métaboliques, l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) étant une indication représentative
  • Norme de certification: Conformité réglementaire assurée par une lignée cellulaire avec dossier DMF déposé, soutenant la préparation réglementaire mondiale et des soumissions simplifiées

Documents

GMP
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