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16
2
4.3(39)

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Type de transaction

Vendre

Nom du produit

Tezepelumab

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Développé à partir d'une lignée cellulaire mammifère optimisée avec dépôt DMF, offrant une productivité à titre élevé constante pour la fabrication de biosimilaires
  • Application: Candidat biosimilaire d'anticorps monoclonal anti-TSLP ciblant l'asthme sévère et les indications immunitaires/respiratoires associées
  • Statut réglementaire: Comparabilité analytique démontrée par rapport au produit de référence (tézépélumab, initialement approuvé aux États-Unis le 17/12/2021), soutenant l'acceptation réglementaire et clinique
  • Norme de certification: Dépôt DMF en place pour la lignée cellulaire de production, soutenant la préparation réglementaire mondiale et des soumissions simplifiées

Documents

GMP
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