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Informations de base

763
27
10
4.7(69)

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Type de transaction

Vendre

Nom du produit

Theralizumab

Fabricant(s)

Spécifications

  • Système d'expression: Développé à partir d'une lignée cellulaire mammifère optimisée avec dépôt DMF, offrant une productivité à titre élevé constante pour la fabrication de biosimilaires
  • Application: Candidat biosimilaire d'anticorps monoclonal anti-CD28 (stimulant des lymphocytes T) pour les programmes de recherche et développement en immunomodulation
  • Statut réglementaire: Comparabilité analytique démontrée par rapport au produit de référence, soutenant l'acceptation réglementaire et clinique
  • Norme de certification: Dépôt DMF en place pour la lignée cellulaire de production, soutenant la préparation réglementaire mondiale et des soumissions simplifiées

Documents

GMP
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