USP Lopinavir 192725-17-0
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Nom du produit
USP Lopinavir 192725-17-0
Détails
Substance
Fabricant(s)
Spécifications
- IUPAC Name: (2S)-N-[(2S,4S,5S)-5-[[2-(2,6-dimethylphenoxy)acetyl]amino]-4-hydroxy-1,6-diphenylhexan-2-yl]-3-methyl-2-(2-oxo-1,3-diazinan-1-yl)butanamide
- CAS Number: 192725-17-0
- Chemical Formula: C37H48N4O5
- Molecular Weight: 628.8
- EC Number: 844-598-9
- Pureté: Teneur ≥99,0 % ; métaux lourds ≤10 ppm ; impuretés totales ≤1,0 %
- Application: Inhibiteur de la protéase du VIH-1 utilisé en trithérapie antirétrovirale
- Norme de certification: Normes pharmacopées USP, BP, EP, JP
- Statut réglementaire: Qualité pharmaceutique
- Quality Standard: 99% up, USP42, Medicine Grade
- Appearance: White powder
- Test: SPECIFICATION
- Description: White powder
- Identification: IR
- Heavy Metal: ≤10ppm
- Pb: ≤3ppm
- Hg: ≤0.1ppm
- Cd: ≤1ppm
- Loss on Drying: ≤0.5%
- Residue on lgnition: ≤0.1%
- Single impurity: ≤0.5%
- Total impurity: ≤1.0%
- Total Bacteria: ≤1000cfu/g
- Yeast and Mould: ≤100 cfu/g
- Assay: ≥99.0%
Documents
ISO9001
GMP regulated workshops
GMP
CEP certificates with DMF documents are available
FDA
Évaluations
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