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ManageArtworks offer service "21 CRF Part 11 & EU GMP annex 7"

Informations de base

921
29
10
4.1(74)

Type de transaction

Offre de service

Nom du service

21 CRF Part 11 & EU GMP annex 7

Prestataire(s) de services

Spécifications

  • Catégorie de service: Solutions logicielles et numériques au service de la fabrication pharmaceutique et de la conformité qualité, couvrant l'article référencé « 21 CRF Part 11 & EU GMP annex 7 ».
  • Certification réglementaire: Les solutions de ce type sont généralement conçues pour soutenir la conformité avec le 21 CFR Part 11, l'annexe 11 des BPF de l'UE et les réglementations connexes sur l'intégrité des données ; les certifications précises ne sont pas détaillées dans l'anno
  • Échelle de capacité: L'échelle de déploiement n'est pas détaillée dans l'annonce ; les solutions logicielles de ce type passent généralement d'installations sur un seul site à des déploiements à l'échelle de l'entreprise sur plusieurs sites.
  • Couverture géographique: La couverture commerciale/export indiquée dans l'annonce s'étend sur le Moyen-Orient, l'Océanie, l'Amérique du Nord, l'Europe (UE), l'Amérique du Sud, l'Asie du Sud ; le pays d'origine n'est pas précisé.
  • Délai de livraison: Le délai n'est pas indiqué dans l'annonce ; les projets de mise en œuvre de ce type prennent généralement de quatre à seize semaines selon l'étendue et les exigences d'intégration.

Autres informations

Description supplémentaire:

ManageArtworks supports 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 7 compliance through password-based access control, role-based security, timestamped audit trails, authenticated and logged electronic signatures, and SSL-secured communication.
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