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Offre de service

Nom du service

Adaptdose™

Détails

Prestataire(s) de services

Spécifications

  • Dosage Form: Plateforme de gélule orale multiparticulaire combinant minicomprimés, granulés et composants liquides pour associer 2 à 3 principes actifs ou 3 à 4 vitesses de libération distinctes dans une seule gélule.
  • Bioavailability Enhancement: La conception de formulation adaptative évite toute reformulation après la Phase 1 en permettant d'ajuster la vitesse de libération et les combinaisons au sein de la plateforme d'administration existante, préservant les profils de biodisponibilité et phar
  • Scale Capability: La technologie de plateforme est conçue pour un passage à l'échelle direct, des formulations cliniques précoces jusqu'à la fabrication commerciale, sans redéfinir le système d'administration central.
  • Excipient Selection: Les éléments constitutifs de la formulation comprennent des minicomprimés enrobés, des granulés fonctionnels et des remplissages liquides, sélectionnés pour ajuster indépendamment la vitesse de libération de chaque principe actif.

Documents

DMF
FDA
GMP
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