Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc. offer service "Analytical Services: Stability Testing"
Informations de base
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Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Analytical Services: Stability Testing
Spécifications
- Type d'étude: Études de stabilité conformes ICH menées sur site dans des chambres environnementales qualifiées et surveillées en continu, avec un contrôle précis de la température et de l'humidité.
- Conformité réglementaire: Les conceptions d'étude et la qualification des chambres sont structurées pour répondre aux directives de test de stabilité ICH Q1A(R2) à l'appui des soumissions réglementaires.
- Délai d'exécution: Les chambres surveillées en continu prennent en charge les essais planifiés selon les points de prélèvement pour les protocoles de stabilité à long terme, intermédiaires et accélérés.
Autres informations
Description supplémentaire:
This onsite stability study service offers ICH-compliant storage in qualified, continuously monitored environmental chambers with precise temperature and humidity control, backed by emergency power, real-time out-of-specification alerts, and validated monitoring infrastructure. Supporting long-term, accelerated, and intermediate stability programs for R&D, clinical, and commercial products, it integrates seamlessly with analytical testing and regulatory documentation, and also offers ICP-MS testing, microbiological services, and X-ray particle diffraction testing.
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