HWI pharma services GmbH offer service "Batch release"
Informations de base
58
2
1
4.3(16)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Batch release
Détails
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Portée du service: Libère les lots de médicaments selon les directives GMP de l'UE et la loi allemande sur les médicaments (AMG) via la certification de personne qualifiée.
- Certification réglementaire: Certifie les lots conformément à l'Annexe 16 des GMP de l'UE pour les médicaments à usage humain, vétérinaire et expérimental.
- Délai d'exécution: L'autorisation d'importation selon l'article 72 de l'AMG soutient l'importation et la libération UE selon l'Annexe 21 pour les chaînes d'approvisionnement sensibles au temps.
Documents
FDA
GMP
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