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Scorpion Biological Services, Inc. offer service "Bioanalytical Services"

Informations de base

855
27
17
4.8(62)

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Type de transaction

Offre de service

Nom du service

Bioanalytical Services

Spécifications

  • Type d'étude: Développement d'analyses bioanalytiques sur mesure pour caractériser les molécules et tester les échantillons d'essais cliniques, incluant des méthodes analytiques précliniques et des programmes de test à l'appui des dossiers IND.
  • Conformité réglementaire: Dossiers analytiques conçus pour un transfert direct vers la production cGMP, à l'appui des soumissions réglementaires auprès des principales autorités de santé.
  • Délai d'exécution: Les délais sont définis pour chaque programme en fonction de la complexité de l'analyse et du nombre d'analytes/matrices nécessitant un développement de méthode.
  • Couverture géographique: Services fournis depuis les États-Unis, à l'appui des programmes cliniques et réglementaires mondiaux des promoteurs.

Autres informations

Description supplémentaire:

Scorpius BioManufacturing develops custom assays to characterize molecules and test clinical trial samples throughout the product lifecycle, designing preclinical analytical methods and IND-enabling programs built from the start to transfer easily into cGMP production. Grounded in deep product knowledge from early development, its well-defined, robust analytical packages support cGMP manufacturing to deliver safe, effective, consistent products that satisfy leading regulatory bodies; supplied from the United States.
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