Auriga Research Pvt Ltd offer service "Bioequivalence Studies"
Informations de base
208
8
3
4.0(77)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
/
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Bioequivalence Studies
Détails
Prestataire(s) de services
- - .
Spécifications
- Portée du service: Soutient les modifications préalables à l'approbation des produits NDA de référence, les soumissions ANDA et les modifications post-approbation via des études de bioéquivalence.
- Échelle de lot: Exploite 84 lits d'étude et a réalisé plus de 200 études BE utilisant plus de 120 méthodes validées.
- Certification réglementaire: Approuvé par la NPRA malaisienne et le DCGI indien (accrédité CDSCO) ; mène des études selon les BPC ICH et des SOP alignées FDA.
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