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Intertek Pharmaceutical Services offer service "Cell-based Neutralization Assays"

Informations de base

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12
3.9(56)

Type de transaction

Offre de service

Nom du service

Cell-based Neutralization Assays

Spécifications

  • Type d'étude: Développement de tests d'anticorps neutralisants (NAb) sur base cellulaire couvrant des formats tels que la prolifération cellulaire, la viabilité, l'ADCC, le CDC, l'inhibition du CPE, l'apoptose, la signalisation cellulaire stimulée par ligand, l'activit
  • Conformité réglementaire: Développement et validation des tests réalisés dans un laboratoire conforme aux BPL/BPC.
  • Expertise en aire thérapeutique: Caractérisation de l'immunogénicité et des biothérapeutiques, avec optimisation des tests adaptée à chaque modalité thérapeutique.
  • Système de gestion des données: Traitement méticuleux des données et analyse statistique appliqués pour déterminer la présence de NAb avec la tolérance médicamenteuse maximale réalisable.

Documents

Autre
FDA
GMP
ISO
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