Catégorie de service: Production biologique de mammifères cGMP (anticorps monoclonaux, protéines de fusion Fc, biologiques recombinants) depuis le développement précoce jusqu'à la fourniture commerciale.
Certification réglementaire: Fabrication conforme cGMP soutenant la conformité réglementaire tout au long du changement d'échelle du procédé.
Échelle de capacité: Dix bioréacteurs à usage unique de 2 000 L ainsi que des plateformes à haut débit incluant AKTA Ready XL, des mélangeurs à usage unique de 2500 L et des systèmes TFF de 12 m2.
Couverture géographique: Fourni depuis les États-Unis.

Autres informations

Description supplémentaire:

KBI Biopharma delivers globally integrated cGMP mammalian production spanning early development through commercial supply, with facilities built around single-use bioprocessing for high-yield output of complex biologics. The company was among the first CDMOs to adopt 2,000L single-use cGMP manufacturing, and its scalable setup includes ten 2,000L single-use bioreactors, high-throughput systems such as AKTA Ready XL, 2500L single-use mixers, and 12m² TFF units, with a track record across mAbs, Fc-fusion proteins, and other recombinant biologics to support robust, compliant scale-up for clinical and commercial demand.