Conformité réglementaire: Montée en échelle gérée selon les normes réglementaires mondiales pour la production de biologiques et vaccins à base mammalienne et microbienne
Délai d'exécution: Des systèmes modernes à usage unique et une équipe technique expérimentée permettent un délai d'exécution rapide, une évolutivité et une cohérence lot à lot
Expertise en aire thérapeutique: Plateformes de production mammalienne et microbienne pour protéines thérapeutiques, anticorps monoclonaux, enzymes et candidats vaccins

Autres informations

Description supplémentaire:

KBI Biopharma provides flexible, phase-appropriate clinical manufacturing to advance biologics and vaccines from early through late-stage trials, using a US-based network of cGMP facilities covering both mammalian- and microbial-based production of therapeutic proteins, monoclonal antibodies, enzymes, and vaccine candidates. Whether processes are developed internally or transferred from clients, the company manages scale-up against global regulatory standards using modern single-use systems and an experienced technical team for fast turnaround, scalability, and lot-to-lot consistency, with services spanning clinical drug substance manufacturing, drug product support, release and stability testing, tech transfer/scale-up, and regulatory documentation support.