Type d'étude: Fabrication d'échantillons cliniques de phase I à III (0,5-150 kg) sous BPF dans une usine pilote approuvée par la FDA
Conformité réglementaire: Fabrication BPF réalisée dans une installation d'usine pilote approuvée par la FDA
Délai d'exécution: Des équipes de projet dédiées gèrent la formulation, la montée en échelle du procédé et les méthodes analytiques pour soutenir des délais cliniques fluides

Autre

FDA

GMP

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