Selvita offer service "CMC analytical support"
Informations de base
1.2K
85
21
4.1(78)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
CMC analytical support
Détails
Spécifications
- Portée du service: Support analytique CMC complet incluant développement et validation de méthodes, validation du nettoyage, essais de stabilité, études de dissolution (y compris modèles gastro-intestinaux TIM1/TINY TIM), développement de méthodes orthogonales, et identific
- Certification réglementaire: Comprend la détermination des impuretés élémentaires conforme à l'ICH Q3D, ainsi que la détermination et les tests des nitrosamines et des alcaloïdes pyrrolizidiniques.
- Délai d'exécution: Exploite une technologie de pointe et une méthodologie scientifique rigoureuse pour soutenir la livraison rapide de programmes d'analyse CMC complexes.
Documents
GMP
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