Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
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Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Combination Product Development
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Portée du service: Intègre la science de la formulation à la compatibilité des dispositifs (flacons, seringues préremplies, cartouches et autres emballages primaires) pour proposer des solutions combinées médicament-dispositif, couvrant les formulations liquides, congelées
- Échelle de lot: Soutient l'ensemble du parcours de développement, des études précliniques précoces jusqu'à l'approvisionnement clinique tardif et commercial.
- Certification réglementaire: Harmonise les considérations de stabilité, de fabricabilité et de manipulation par l'utilisateur avec les attentes réglementaires relatives aux produits combinés.
- Délai d'exécution: Exploite des plateformes avancées d'analyse et de développement de procédés pour faciliter le transfert de technologie et la montée en échelle vers des organisations de fabrication sous contrat.
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