Catégorie de service: Services de conseil pour la fabrication pharmaceutique, la qualité et la conformité.
Certification réglementaire: Les accréditations précises ne sont pas détaillées dans l'annonce ; les travaux de conseil, d'analyse ou de procédé de ce type sont généralement réalisés conformément aux cadres ICH, BPF et réglementaires régionaux (FDA/EMA).
Échelle de capacité: L'échelle des projets n'est pas détaillée dans l'annonce ; les équipes proposant ce type de service de conseil/analyse/procédé s'adaptent généralement pour gérer plusieurs missions clients simultanées de portée variable.
Couverture géographique: Couverture internationale étendue, englobant la quasi-totalité des grandes régions du monde, notamment le Moyen-Orient, Amérique centrale, l'UE, l'Amérique du Sud, entre autres.
Délai de livraison: Les délais de projet sont définis selon la mission ; les tâches courantes durent de quelques semaines pour un travail ciblé de conseil/analyse à plusieurs mois pour des programmes réglementaires ou de développement de procédé plus vastes.

Autres informations

Description supplémentaire:

CTP SYSTEM helps pharmaceutical and related companies manage and execute all validation and qualification phases for equipment, systems and utilities, with extensive experience preparing validation master plans at facility or project level for APIs, solid and liquid dosage forms, sterile products and more. Qualification and validation cover automation systems from single equipment controllers to complex distributed control and building management systems. Services include gap analysis, risk/impact assessment, validation master plan preparation, IQ/OQ/PQ of manufacturing equipment and critical systems, analytical equipment qualification, and maintenance and calibration support.