Aguila Designers and Consultants Pvt Ltd offer service "CONSULTANCY - GREEN FIELD PROJECT IMPLEMENTATIONS / AUDITS AND COMPLIANCE"
Informations de base
206
11
1
3.9(26)
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
CONSULTANCY - GREEN FIELD PROJECT IMPLEMENTATIONS / AUDITS AND COMPLIANCE
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Type d'étude: Couvre la mise en œuvre de projets greenfield avec qualifications et validations, audits cGMP/GxP, analyse des écarts et remédiation des observations d'inspection.
- Système de gestion des données: La gestion de projet et la remédiation des audits sont assurées avec une documentation complète, incluant les audits d'intégrité des données et les registres de remédiation.
- Conformité réglementaire: Fournit des mises à jour des systèmes et procédures cGMP, une rationalisation des processus et une préparation permanente aux inspections grâce à une analyse structurée des écarts.
Autres informations
Description supplémentaire:
Green-field project implementation covering qualification, validation and project management with complete documentation, cGMP system and procedure updates, and process streamlining, optimization and efficiency improvement. Audit and compliance services include GMP and GxP audits, gap analysis and remediation with full documentation, remediation of inspection observations, ongoing inspection-readiness gap analysis, and data integrity audits and remediation.
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