FAMAR offer service "Contract Development Services"
FA
Informations de base
582
25
14
4.5(70)
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Contract Development Services
Spécifications
- Dosage Form: Le développement de la formulation et du procédé couvre les solides, semi-solides/liquides, liquides stériles et poudres lyophilisées pour les médicaments sur ordonnance, génériques, OTC, cosmétiques et dispositifs médicaux.
- Excipient Selection: Fournit le développement et la validation de méthodes analytiques en parallèle du travail de formulation, soutenant le dépannage et l'analyse des risques pour la fabrication et le contrôle qualité.
- Scale Capability: Les activités à l'échelle pilote précèdent la fabrication des lots cliniques et l'étiquetage selon les BPF, à l'exclusion des services de randomisation.
- GMP Certified: La capacité de fabrication de lots cliniques et d'étiquetage BPF soutient un approvisionnement conforme à la réglementation des matériaux d'essai pour les programmes de médicaments sur ordonnance, génériques, OTC et cosmétiques.
Documents
FDA
Autre
GMP
ISO
Évaluations
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