Aizant Drug Research Solutions Pvt. Ltd. offer service "Contract Formulation Development & Analytical Development (CDMO)"
Informations de base
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52
21
4.3(67)
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Contract Formulation Development & Analytical Development (CDMO)
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Dosage Form: Couvre les formes solides (comprimés, gélules, sachets de poudre, granulés, pellets, mini-comprimés en gélules, MUPS), les injectables (liquide, lyophilisé, suspension, microsphères, dépôt, seringues/cartouches préremplies), les topiques et les liquides o
- Excipient Selection: Le travail de formulation couvre des formulations liquides à libération personnalisée et des génériques complexes (NCE-1, Paragraphe IV, génériques de niche, associations à doses fixes), nécessitant une sélection d'excipients et de véhicules au cas par ca
- Bioavailability Enhancement: Comprend des profils à libération modifiée/prolongée/soutenue/retardée/gastro-résistante et à double libération, ainsi que l'extrusion à chaud pour traiter les molécules à biodisponibilité limitée.
- Scale Capability: Soutient le développement du produit tout au long de son cycle de vie, de l'approvisionnement en matériel d'essais cliniques au soutien en propriété intellectuelle et réglementaire, y compris le développement 505(b)(2) et NDA.
- GMP Certified: Les services de R&D contractuels facturés à l'acte incluent un soutien au dépôt ANDA/NADA, positionnant les résultats de formulation pour un approvisionnement commercial réglementé et fabriqué selon les BPF.
Documents
Certificat WHO-GMP
Autre
FDA
GMP
ISO
Évaluations
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