Pharmatory Oy / Ltd. offer service "Contract manufacturing and analytical services"
Informations de base
812
35
17
3.6(55)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Contract manufacturing and analytical services
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Study Conditions: Réalise des études de stabilité ICH parallèlement à la fabrication cGMP d'API et d'intermédiaires clés, soutenant un dossier CMC complet.
- Protocol Design: Les études de dégradation sont conçues en parallèle de la validation du procédé et des méthodes analytiques pour caractériser la formation d'impuretés au fil du temps.
- ICH Zone Coverage: La compilation et la maintenance du dossier maître du médicament, ainsi qu'une documentation complète, soutiennent la soumission des données de stabilité dans les zones climatiques ICH concernées.
Documents
GMP
Évaluations
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