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Informations de base

976
49
13
4.4(69)

Type de transaction

Offre de service

Nom du service

Electronic Logbooks

Prestataire(s) de services

Spécifications

  • Portée du service: Numérise les registres d'équipements et de procédés dans les zones de fabrication et de contrôle qualité biopharmaceutiques, remplaçant les registres papier par des modèles numériques configurables.
  • Certification réglementaire: Conçu pour favoriser la conformité et la préparation aux audits grâce à des contrôles de validation configurables adaptés aux exigences BPF relatives aux enregistrements électroniques.
  • Délai d'exécution: La saisie mobile des données et l'accès en temps réel réduisent les cycles de révision et de signature des registres, passant de plusieurs jours à la même équipe de travail.

Documents

CE
FDA
GMP
ISO
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