Neotron Pharma SpA offer service "Elemental Impurities"
Informations de base
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74
13
4.4(75)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Elemental Impurities
Détails
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Méthode d'essai: Quantification des impuretés élémentaires par ICP-MS/ICP-OES selon les groupes d'éléments de classe 1, 2A, 2B et 3 de l'ICH Q3D.
- Norme d'accréditation: Essais réalisés dans le cadre d'un système qualité établi conforme aux BPF/ISO 17025, fort de plusieurs décennies d'expérience en analyse des métaux.
- Délai d'exécution: Délai de rapport standard d'environ 2 à 3 semaines, avec des options accélérées disponibles pour les besoins urgents d'évaluation des risques.
- Type d'échantillon: Applicable aux principes actifs pharmaceutiques, aux produits pharmaceutiques finis et aux excipients.
- Limite de détection: Sensibilité de la méthode atteignant des niveaux inférieurs au ppm pour la plupart des éléments cibles, conforme aux seuils d'exposition quotidienne autorisée de l'ICH Q3D.
Documents
FDA
GMP
ISO
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