Catégorie de service: Service de conseil CDMO/CMO, ici « ENGINEERING » de CTP System S.r.l.
Certification réglementaire: Axé sur la conception d'installations conformes aux BPF, incluant la révision BPF, l'évaluation des risques et le soutien à la qualification de conception.
Échelle de capacité: L'échelle des lots/de la capacité n'est pas divulguée dans l'annonce ; la production est positionnée pour des volumes de services sous contrat commercial standards.
Couverture géographique: La présence commerciale couvre le Moyen-Orient, l'Afrique, l'Amérique centrale, l'Asie de l'Est, les pays de l'UE, l'Europe hors UE, l'Amérique du Sud, l'Asie du Sud et l'Asie du Sud-Est.
Délai de livraison: Le délai de livraison n'est pas précisé dans l'annonce ; il est confirmé directement avec le fournisseur au moment de la commande.

Autres informations

Description supplémentaire:

CTP SYSTEM applies GMP requirements throughout pharmaceutical and healthcare plant design, balancing regulatory compliance and resource availability with the goal of final product quality. The approach is grounded in Quality Engineering principles: clear definition of needs, sound functional quality assurance concepts, and innovative technologies, covering services such as URS development, project management, GMP review, risk assessment and value engineering, feasibility studies and preliminary budgeting, conceptual/basic/detail design, design qualification, tendering and purchasing support and coordination, manufacturing equipment and critical system supplier selection, start-up, commissioning, construction supervision and coordination, and FAT/SAT.