Catégorie de service: Service de plateforme numérique/e-business à l'appui des opérations CDMO/CMO, ici « eSolutions » de Inpharmatis.
Certification réglementaire: Couvre les domaines de conformité des opérations réglementaires, y compris la feuille de route eSubmission de l'UE, les exigences XEVMPD et IDMP.
Échelle de capacité: L'échelle des lots/de la capacité n'est pas divulguée dans l'annonce ; la production est positionnée pour des volumes de services sous contrat commercial standards.
Couverture géographique: La présence commerciale couvre les pays de l'UE et l'Europe hors UE.
Délai de livraison: Le délai de livraison n'est pas précisé dans l'annonce ; il est confirmé directement avec le fournisseur au moment de la commande.

Autres informations

Description supplémentaire:

eSolutions consulting spans all areas of regulatory operations, including transition to electronic submission, compliance with the EU eSubmission Roadmap, submission process optimization, implementation of efficient Regulatory Information Management (RIM), and compliance with XEVMPD and IDMP requirements, along with other emerging regulatory operations topics. Inpharmatis is the named Extedo GmbH partner for the Baltics and CIS region.