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Informations de base

44
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1
4.2(4)

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Type de transaction

Offre de service

Nom du service

Freeze drying

Prestataire(s) de services

Spécifications

  • Catégorie de service: Service de fabrication sous contrat par lyophilisation, ici « Freeze drying » de Meribel Pharma Solutions.
  • Certification réglementaire: A récemment obtenu l'approbation de la FDA pour un produit API majeur suite à un audit des autorités américaines, et a investi dans une capacité de lyophilisation et de remplissage/finition stérile conforme à l'Annexe 1.
  • Échelle de capacité: Offre une capacité de 30 millions de flacons, soutenue par un centre dédié doté de 15 lyophilisateurs, suite à un investissement de 7 millions d'euros sur le site espagnol.
  • Couverture géographique: La présence commerciale couvre les pays de l'UE et l'Europe hors UE.
  • Délai de livraison: Le délai de livraison n'est pas précisé dans l'annonce ; il est confirmé directement avec le fournisseur au moment de la commande.

Documents

FDA
GMP
ISO
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