Catégorie de service: Service de conseil CDMO/CMO, ici « GMP Consultation » de KRB金瑞博.
Certification réglementaire: Effectue une analyse des écarts par rapport aux lignes directrices GMP chinoises, cGMP, Eudralex GMP, PIC/S GMP et OMS GMP, avec un accompagnement lors des audits officiels de la NMPA, de la FDA américaine et des autorités de l'UE.
Échelle de capacité: L'échelle des lots/de la capacité n'est pas divulguée dans l'annonce ; la production est positionnée pour des volumes de services sous contrat commercial standards.
Couverture géographique: La couverture géographique n'est pas précisée dans l'annonce, si ce n'est que le fournisseur dessert une clientèle pharmaceutique régionale et internationale.
Délai de livraison: Le délai de livraison n'est pas précisé dans l'annonce ; il est confirmé directement avec le fournisseur au moment de la commande.

Autres informations

Description supplémentaire:

This service runs onsite or offsite gap analyses of pharmaceutical quality management systems against Chinese GMP, cGMP, EudraLex GMP, PIC/S GMP, and WHO GMP requirements, provides recommendations for closing identified gaps, conducts mock audits with support in resolving findings, and offers onsite technical and interpretation assistance plus corrective-action advice during official inspections by NMPA, US FDA, EU authorities, and others.