piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH offer service "GMP Production"

Name: piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH offer service "GMP Production"
Brand: piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH
Availability: InStock

piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH

Fabricant sous Contrat (CMO) · API de Référence (Princeps)Austria

Informations de base

395

3.5(80)

Catégorie

Services de sous-traitance & d’externalisation

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Autres Services de Fabrication à Façon & CDMO / Autres Services de Fabrication à Façon & CDMO

Type de transaction

Offre de service

Nom du service

GMP Production

Détails

GMP Production

Prestataire(s) de services

piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH - Austria.

Spécifications

Catégorie de service: Synthèse exclusive/sur mesure du principe actif pharmaceutique (API) « GMP Production » par piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH pour les fabricants pharmaceutiques.
Certification réglementaire: Les installations de production sont inspectées et approuvées par les autorités nationales et la FDA américaine, la fabrication de peptides étant conforme aux directives ICH.
Échelle de capacité: Une installation de production de 1 200 m² prend en charge la fabrication BPF d'API, du milligramme à plusieurs centaines de grammes.
Couverture géographique: La couverture géographique n'est pas précisée dans l'annonce, si ce n'est que le fournisseur dessert une clientèle pharmaceutique régionale et internationale.
Délai de livraison: Le délai de livraison n'est pas précisé dans l'annonce ; il est confirmé directement avec le fournisseur au moment de la commande.

Autres informations

Description supplémentaire:

Since opening a 1,200 sqm production and laboratory facility in 2017, piCHEM has manufactured peptides in line with ICH guidelines at facilities inspected and approved by national authorities and the US FDA. Its contract manufacturing team supports drug development through all clinical trial phases, producing GMP APIs from milligram to several-hundred-gram scale using techniques from conventional solution-phase synthesis to solid-phase peptide synthesis (SPPS), with reversed-phase and ion-exchange chromatography applied as standard purification methods.