AbbVie CMO offer service "High Potent (HPAPI)"
Informations de base
459
16
11
3.6(4)
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
High Potent (HPAPI)
Détails
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Catégorie de service: Fabrication à façon de produits pharmaceutiques hautement puissants et cytotoxiques, avec caractérisation de la bande d'exposition professionnelle (OEB) intégrée à la planification du procédé
- Certification réglementaire: Les installations et procédés suivent les meilleures pratiques du secteur en matière de santé, sécurité et environnement (EHS) pour la manipulation de composés puissants
- Échelle de capacité: S'échelonne de la caractérisation initiale du composé à la fabrication commerciale de médicaments cytotoxiques; les volumes de lot spécifiques ne sont pas divulgués
Documents
FDA
GMP
ISO
Évaluations
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