Catégorie de service: Services de développement et de validation de méthodes analytiques, incluant le support analytique pour les échantillons de validation de procédé, de validation de nettoyage et de validation de l'eau, réalisés selon les lignes directrices ICH.
Certification réglementaire: les méthodes sont développées et validées selon un processus documenté de protocole, d'approbation et de rapport conforme aux lignes directrices ICH ; au-delà de cela, les organismes de certification spécifiques ne sont pas précisés dans l'annonce.
Échelle de capacité: L'échelle des lots/de la capacité n'est pas divulguée dans l'annonce ; la production est positionnée pour des volumes de services sous contrat commercial.
Couverture géographique: La couverture géographique n'est pas précisée dans l'annonce ; le fournisseur dessert une clientèle pharmaceutique régionale et internationale.
Délai de livraison: Le délai de livraison n'est pas précisé dans l'annonce ; il est confirmé directement avec le fournisseur au moment de la commande.

Autres informations

Description supplémentaire:

Oasis Test House follows systematic procedures to guide customers through method development and validation, with a qualified team competent in developing and validating methods per ICH guidelines. A validation protocol is drafted and shared with the customer for approval before the study begins, with parameters tested regularly throughout; a validation report is issued once the process is complete. Areas of work include analytical support for process validation, cleaning validation, and water validation studies.