Méthode d'essai: Départements de validation Chimie et Microbiologie distincts développant, validant et transférant des méthodes analytiques entre laboratoires
Norme d'accréditation: Les méthodes chimiques sont validées selon les directives ICH Q2 en vigueur ; les services de microbiologie répondent aux exigences pharmacopées
Type d'échantillon: Couvre les matières premières, l'API, les produits finis, ainsi que les échantillons de nettoyage et environnementaux

Autres informations

Description supplémentaire:

Neopharm Labs runs separate Chemistry and Microbiology validation departments, each focused on developing, validating, verifying, recovering, and transferring analytical methods between labs. Typical sample types include raw materials, API, finished products, and cleaning and environmental samples. Chemistry methods are validated against current ICH Q2 guidelines and client requirements, with technology transfers from other labs and pharmacopeia verifications also supported; Microbiology services meet compendial requirements and cover development and validation across a wide range of analyses.