Sustchem S.A. offer service "Pharma Regulatory Services"
Informations de base
1.3K
36
22
4.8(28)
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Pharma Regulatory Services
Détails
Spécifications
- Catégorie de service: Services d'affaires réglementaires pharmaceutiques couvrant le conseil pré/post-autorisation, les demandes d'autorisation de mise sur le marché (NAP/DCP/MRP), la gestion du cycle de vie et les soumissions eCTD.
- Certification réglementaire: gère la gestion du cycle de vie telle que les renouvellements et variations, et la soumission de documents réglementaires directement aux autorités de santé ; au-delà de cela, les organismes de certification spécifiques ne sont pas précisés dans l'annonce
- Échelle de capacité: L'échelle des lots/de la capacité n'est pas divulguée dans l'annonce ; la production est positionnée pour des volumes de services sous contrat commercial.
- Couverture géographique: La couverture géographique n'est pas précisée dans l'annonce ; le fournisseur dessert une clientèle pharmaceutique régionale et internationale.
- Délai de livraison: Le délai de livraison n'est pas précisé dans l'annonce ; il est confirmé directement avec le fournisseur au moment de la commande.
Autres informations
Description supplémentaire:
Regulatory support spanning pre- and post-authorization consultancy, marketing authorization applications (national, decentralized or mutual-recognition procedures), life-cycle management such as renewals and variations, submission of regulatory documents to health authorities, and eCTD submissions.
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