Intertek Pharmaceutical Services offer service "Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing"
Informations de base
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4.9(26)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Méthode d'essai: Tests d'impuretés selon ICH Q3A(R2) et Q3B(R2), couvrant les extractibles et lixiviables, les impuretés élémentaires, l'analyse des solvants résiduels (OVI/COV) et les impuretés liées au procédé.
- Norme d'accréditation: Des laboratoires conformes aux BPF réalisent des tests d'impuretés soutenant les nouvelles substances et produits médicamenteux tout au long du cycle de vie du produit.
- Type d'échantillon: S'applique à différentes formes pharmaceutiques, classes de produits et technologies d'administration, y compris les produits inhalés, avec une expertise sur les matrices d'échantillons complexes.
- Limite de détection: Les scientifiques traitent couramment les limites de détection basses requises pour le contrôle des impuretés génotoxiques et élémentaires dans des matrices d'échantillons complexes.
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Autre
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