Intertek Pharmaceutical Services offer service "Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing"

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Offre de service

Nom du service

Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing

Détails

Prestataire(s) de services

Spécifications

Méthode d'essai: Tests d'impuretés selon ICH Q3A(R2) et Q3B(R2), couvrant les extractibles et lixiviables, les impuretés élémentaires, l'analyse des solvants résiduels (OVI/COV) et les impuretés liées au procédé.
Norme d'accréditation: Des laboratoires conformes aux BPF réalisent des tests d'impuretés soutenant les nouvelles substances et produits médicamenteux tout au long du cycle de vie du produit.
Type d'échantillon: S'applique à différentes formes pharmaceutiques, classes de produits et technologies d'administration, y compris les produits inhalés, avec une expertise sur les matrices d'échantillons complexes.
Limite de détection: Les scientifiques traitent couramment les limites de détection basses requises pour le contrôle des impuretés génotoxiques et élémentaires dans des matrices d'échantillons complexes.

Autre

FDA

GMP

ISO

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