Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
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Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Pharmacovigilance services
Prestataire(s) de services
Spécifications
- Catégorie de service: Services de pharmacovigilance couvrant la représentation QPPV UE/locale, la mise en place et la révision du système PV, la gestion des ICSR, la surveillance continue des signaux et le reporting PSUR/PBRER/DSUR/PADER/RMP.
- Certification réglementaire: maintient un système qualité PV complet incluant le PSMF, les SOP, les audits internes/tiers, les inspections simulées et la rédaction de CAPA ; au-delà de cela, les organismes de certification spécifiques ne sont pas précisés dans l'annonce.
- Échelle de capacité: L'échelle des lots/de la capacité n'est pas divulguée dans l'annonce ; la production est positionnée pour des volumes de services sous contrat commercial.
- Couverture géographique: Fabriqué/fourni depuis la France, avec une capacité d'exportation vers des clients pharmaceutiques internationaux.
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