Catégorie de service: Services d'affaires réglementaires et de soutien à l'approvisionnement clinique.
Certification réglementaire: L'annonce indique une conformité aux normes/documents GMP, CTD.
Échelle de capacité: L'échelle des projets n'est pas détaillée dans l'annonce ; les équipes proposant ce type de service de conseil/analyse/procédé s'adaptent généralement pour gérer plusieurs missions clients simultanées de portée variable.
Couverture géographique: Couverture d'exportation/de service axée sur le Moyen-Orient, Afrique, Asie de l'Est, l'Asie du Sud-Est.
Délai de livraison: Les délais de projet sont définis selon la mission ; les tâches courantes durent de quelques semaines pour un travail ciblé de conseil/analyse à plusieurs mois pour des programmes réglementaires ou de développement de procédé plus vastes.

Autres informations

Description supplémentaire:

Services include preparing regulatory dossiers in CTD or NeeS format, managing every procedural step through to product licensing, assembling submission-ready files for each regulatory stage, drafting scientific files, product labeling data, and leaflets, estimating public pricing, and helping source suitable GMP API suppliers.