Comser offer service "Scale-Up and Transfer of lyophilization processes"
Informations de base
1.2K
66
24
4.5(38)
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
Scale-Up and Transfer of lyophilization processes
Spécifications
- Catégorie de service: Fabrication à façon par lyophilisation et remplissage-finition stérile.
- Certification réglementaire: Les certifications précises ne sont pas détaillées dans l'annonce ; les opérations de remplissage stérile et de conditionnement de ce type sont généralement menées sous des systèmes qualité conformes aux BPF.
- Échelle de capacité: L'échelle de remplissage/des lots n'est pas détaillée dans l'annonce ; les lignes de remplissage stérile de ce type vont généralement de petits lots cliniques (centaines à milliers d'unités) à une production à pleine échelle commerciale.
- Couverture géographique: Couverture d'exportation multirégionale incluant l'Amérique du Nord, Amérique centrale, Asie de l'Est, l'UE.
- Délai de livraison: Les délais sont établis par projet et vont généralement de plusieurs semaines pour des campagnes standards de remplissage/conditionnement à quelques mois lorsque de nouveaux formats, outillages ou lots de validation sont requis.
Documents
GMP
ISO
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