Méthode d'essai: Conception de protocole et tests d'échantillons continus pour les études de stabilité selon les directives ICH
Type d'échantillon: Échantillons en cours d'investigation, en cours d'approbation, et échantillons de développement/marché/production
Norme d'accréditation: Études de stabilité pour les substances actives et les produits menées conformément aux directives ICH

Autres informations

Description supplémentaire:

ICH-compliant stability studies are offered for drug substances and products, covering samples still under investigation, under approval review, or at the developmental, market, or production stage, with support for protocol design, ongoing sample testing, and trend analysis throughout and at the conclusion of testing. Available conditions include accelerated stability (40°C ± 2°C / 75% ± 5% RH), intermediate stability (30°C ± 2°C / 65% ± 5% RH), long-term stability (25°C ± 2°C / 60% ± 5% RH), and combined humidity/photostability testing (30°C ± 2°C / 75% ± 5% RH).