Gruppo SASI offer service "TechFile-Manager"
Informations de base
220
16
1
3.7(47)
Catégorie
Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie
Type de transaction
Offre de service
Nom du service
TechFile-Manager
Détails
Prestataire(s) de services
- Gruppo SASI - Italy.
Autres informations
Description supplémentaire:
Gruppo SASI's Technical File management solution for medical devices is built to align with EU Regulations 2017/745 and 2017/746, which define the technical documentation, post-market surveillance documentation and EU Declaration of Conformity requirements in their respective annexes. Facing the growing volume of mandatory documentation, the company offers an organizational model supported by a dedicated software tool comparable to the eCTD document-management systems used in the pharmaceutical sector.
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