Metina PharmConsulting Private Limited offer service "USDMF, ASMF (EU-MSs), CEP (EDQM)"

Name: Metina PharmConsulting Private Limited offer service "USDMF, ASMF (EU-MSs), CEP (EDQM)"
Brand: Metina PharmConsulting Private Limited
Availability: InStock

Metina PharmConsulting Private Limited

Prestataire de Services · Services Réglementaires & d'Intelligence de MarchéIndia

Informations de base

235

4.0(53)

Catégorie

Services de sous-traitance & d’externalisation

Sous-catégorie & Sous-sous-catégorie

Services de conseil pharmaceutique / Conseil Réglementaire & Conformité

Type de transaction

Offre de service

Nom du service

USDMF, ASMF (EU-MSs), CEP (EDQM)

Détails

USDMF, ASMF (EU-MSs), CEP (EDQM)

Prestataire(s) de services

Metina PharmConsulting Private Limited - India.

Spécifications

Catégorie de service: USDMF, ASMF (EU-MSs), CEP (EDQM) — services de conseil et de consultation soutenant le développement pharmaceutique, les affaires réglementaires et la stratégie d'entreprise
Certification réglementaire: L'annonce mentionne les repères qualité/réglementaires suivants : CEP (Certificate of Suitability), EDQM, FDA, DMF, ASMF; la portée et la validité complètes du certificat doivent être confirmées auprès du fournisseur
Échelle de capacité: Les détails de capacité ou d'échelle ne sont pas précisés dans l'annonce; la portée de la mission (du laboratoire à l'échelle commerciale, le cas échéant) est généralement définie par projet client
Couverture géographique: Fourni par Metina PharmConsulting Private Limited; le pays d'exploitation précis n'est pas indiqué dans l'annonce
Délai de livraison: Le délai n'est pas indiqué dans l'annonce; les délais sont généralement définis par mission ou projet client

Autres informations

Description supplémentaire:

Metina supports the preparation of USDMFs for pharmacopeial and internal-quality active substances, offering development advice, CTD-DMF/eCTD authoring for CDER/FDA submission, deficiency responses, and DMF lifecycle maintenance through major changes. For ASMF, the team writes the Applicant Part and Restricted Part, handles submissions to each EU Member State, and manages query responses; for CEP, it prepares the Applicant and Restricted Parts, submits to EDQM, responds to queries, and supports site inspections through to CEP approval.