Sterility: Fabrication aseptique répondant aux exigences de stérilité pour produits injectables (USP <71>/Ph. Eur. 2.6.1)
Bacterial Endotoxins: Contrôle et test des endotoxines selon USP <85>/Ph. Eur. 2.6.14 pour produits parentéraux
Container Closure Integrity: Tests d'intégrité du contenant-fermeture (CCI) réalisés pour garantir la barrière stérile des contenants injectables

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GMP

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