Accueil

Samyang Biopharmaceuticals Corp sell "CDMO service"

y = mx + b

Informations de base

139
10
2
4.1(72)

Type de transaction

Vendre

Nom du service

CDMO service

Détails

Spécifications

  • Purity: Répond aux spécifications de pureté pharmacopéiques pour API et injectables oncologiques cytotoxiques
  • Titre (Assay): ≥98,0 % selon la monographie pharmacopéique
  • Profil d'impuretés: Contrôlé selon ICH M7/Q3D pour les impuretés génotoxiques et élémentaires

Autres informations

Description supplémentaire:

This oncology CDMO service covers cytotoxic injectables as lyophilized or liquid vials. The current plant holds EU GMP, JGMP, KGMP, and PIC/S certification and produces cytotoxic APIs and injectables (liquid and lyophilized vials) at a 10-200 L bulk solution scale in vial sizes from 0.5 to 50 mL, while a new plant (construction completing by end of 2020) targets cGMP certification with capacity of 30-300 L bulk solution across the same vial range; full EU and Japan dossiers are available for paclitaxel, oxaliplatin, and docetaxel, with other oncology injectable formulations possible, and approvals already in place in the EU and Japan.
Filtres :
Trier par :

    Aucun commentaire disponible.

Produits et Services Correspondants

Correspondances B2B basées sur le type de commerce, la catégorie, les spécifications et la gamme de prix

Produits et Services Similaires

Produits et services liés à ce que vous consultez

Les Autres Ont Aussi Consulté

Autres produits et services consultés par des personnes ayant regardé ce produit